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셀룰로오스

미결정 셀룰로오스(Microcrystalline Cellulose, MCC)란?


1. 미결정 셀룰로오스(Microcrystalline Cellulose, MCC)

천연 셀룰로오스에서 비결정성(Amorphous) 부분을 주로 제거하고 결정성이 높은 부분을 얻어 제조한 정제 셀룰로오스입니다.
일반적으로 고순도 목재 펄프 또는 면 린터 등의 α-Cellulose를 산으로 부분 가수분해(Partial Acid Hydrolysis)한 후 정제·건조하여 제조합니다.
의약품의 정제(Tablet) 부형제로 매우 널리 사용되며 식품, 화장품 및 다양한 산업 분야에서도 사용됩니다.

 

정제 제조 시

API + MCC + 붕해제 + 활택제 → 혼합 → 압축 → Tablet

과 같은 방식으로 사용될 수 있습니다.

MCC가 충전제와 결합제 기능을 동시에 수행할 수 있다는 것이 큰 장점입니다.

 

2.  정보

구분

내용

한글명

미결정 셀룰로오스

영문명

Microcrystalline Cellulose

약어

MCC

물질 계열

Cellulose

원료

정제 α-Cellulose

일반적인 제조방법

부분 산 가수분해 → 정제 → 건조

일반적 형태

백색 또는 거의 백색의 미세한 분말

물에 대한 특성

물에 용해되지 않음

주요 기능

부형제, 결합제, 충전제, 안정화제, 텍스처 조절

 
3. 제조과정?

천연 셀룰로오스는 결정영역(Crystalline region)과 비결정영역(Amorphous region)이 함께 존재합니다.

천연 셀룰로오스 ->정제 -> α-Cellulose -> 부분 산 가수분해(비결정 영역의 선택적인 분해)

-> 결정성이 높은 셀룰로오스 입자-> 정제·건조 -> Microcrystalline Cellulose (MCC)

 

따라서 MCC는 CMC나 HPMC처럼 셀룰로오스에 새로운 치환기를 도입한 Cellulose Ether가 아닙니다.

셀룰로오스 자체를 물리·화학적으로 처리하여 얻는 정제·부분 해중합 셀룰로오스에 가깝습니다.

 

4. MCC 특징

1) 우수한 압축성
MCC의 가장 중요한 특성 중 하나입니다.
압축할 때 입자들이 변형되고 서로 결합하기 때문에 정제(Tablet)를 단단하게 형성하는 데 매우 유용합니다.
그래서 의약품의 직접타정(Direct Compression) 공정에서 대표적인 부형제로 사용됩니다.

2) 결합제 역할
정제를 제조할 때 원료 입자들이 서로 결합하도록 도와줍니다.
따라서 Tablet Binder로 널리 사용됩니다.

3) 충전제 역할

활성성분(API)의 사용량이 적을 경우 정제의 크기와 중량을 확보하기 위한 Diluent/Filler로 사용할 수 있습니다.

4) 붕해 보조
MCC는 물과 접촉하면 모세관 작용 등에 의해 물이 정제 내부로 침투하는 데 도움을 줄 수 있어 정제의 붕해(Disintegration)에도 기여합니다.

5) 물에 녹지 않습니다
이 부분은 CMC, HEC, HPMC와 MCC의 중요한 차이입니다.
MCC는 일반적으로 물에 용해되는 셀룰로오스 유도체가 아닙니다. 물속에서 입자가 분산될 수 있지만 진정한 수용액을 형성하는 것은 아닙니다.

 

5. 용도

산업

용도

의약품

정제 부형제

의약품

직접타정용 Filler/Binder

의약품

캡슐 충전제

의약품

붕해 보조

건강기능식품

정제·캡슐 부형제

식품

안정화, 텍스처 조절, 벌킹

화장품

제형 안정화 및 감촉 조절

산업용

기능성 충전재 및 셀룰로오스 소재

 
6. 독성정보
셀룰로스(Cellulose)는 흰색, 무취의 물질로서, 랫드를 이용한 발암성실험에서 아무런 영향을 미치지 않았으나,
눈에 노출이되었을 경우 즉시 물로 씻어주고, 피부에 노출이 되었을 경우에는 비누로 씻어준다.
그리고 흡입하였을 경우에는 신선한 공기를 흡입하여야 한다.
셀룰로스는 ECHA에 의해서 유해성물질로 분류되지 않았으며, IARC 발암물질 분류에 포함되어 있지 않다.